1.ΣΚΟΠΟΣ & ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
Η παρούσα Πολιτική της ΙΑΜΕΞ Α.Ε. αφορά όλες τις συναλλαγές της Εταιρείας με Επαγγελματίες Υγείας (ΕΥ), ισχύει σε όλες τις κάτωθι δραστηριότητες και συναλλαγές για όλο το προσωπικό και τους συνεργάτες της Εταιρείας.
Αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές αφορούν στις συναλλαγές των εργαζομένων της ΙΑΜΕΞ ΑΕ με άτομα (κλινικούς ή μη κλινικούς) συμπεριλαμβανομένων, αλλά χωρίς να περιορίζονται, των ιατρών, νοσοκόμων, τεχνικών και συντονιστών έρευνας ή νομικά πρόσωπα (όπως νοσοκομεία ή εταιρείες προμηθειών) που άμεσα ή έμμεσα προμηθεύονται, μισθώνουν, συνιστούν, χρησιμοποιούν, φροντίζουν για την αγορά ή μίσθωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
2.ΑΡΜΟΔΙΟΙ
2.1. Γενικός Διευθυντής
2.2. ΥΣΔΔ
3.ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Υπάρχουν πολλές μορφές συναλλαγών μεταξύ των εργαζομένων της ΙΑΜΕΞ και των Επαγγελματιών Υγείας που προάγουν την ιατρική επιστήμη ή βελτιώνουν την περίθαλψη των ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των κάτωθι:
Προαγωγή της ιατρικής τεχνολογίας.
Η ανάπτυξη καινοτόμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η βελτίωση των υφιστάμενων προϊόντων, απαιτούν συνεργασία μεταξύ εργαζομένων της ΙΑΜΕΞ ΑΕ και των Επαγγελματιών Υγείας.
Η καινοτομία και η δημιουργικότητα είναι ουσιώδεις για την ανάπτυξη και την εξέλιξη των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, που σημειώνονται συχνά έξω από τις εγκαταστάσεις των εταιρειών ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού.
Ασφαλής και Αποτελεσματική χρήση της Ιατρικής Τεχνολογίας.
Η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση της ιατρικής τεχνολογίας, απαιτεί από τους εργαζόμενους της ΙΑΜΕΞ ΑΕ, να παρέχουν στους Επαγγελματίες Υγείας τις κατάλληλες οδηγίες, την εκπαίδευση, την κατάρτιση, την τεχνική κάλυψη και υποστήριξη.
Ρυθμιστικές αρχές μπορούν επίσης να απαιτούν αυτό το είδος της εκπαίδευσης, ως προϋπόθεση για την έγκριση του προϊόντος.
Έρευνα και εκπαίδευση
Η υποστήριξη από τους εργαζόμενους της ΙΑΜΕΞ ΑΕ της καλόπιστης (bona fide) ιατρικής έρευνας, εκπαίδευσης και ενίσχυσης των επαγγελματικών δεξιοτήτων, συμβάλλει, μεταξύ άλλων, στην ασφάλεια των ασθενών και αύξηση της πρόσβασης σε νέες τεχνολογίες.
Οι εργαζόμενοι της ΙΑΜΕΞ ΑΕ αναγνωρίζουν ότι, η τήρηση των δεοντολογικών προτύπων και η συμμόρφωση προς τους νόμους, είναι κρίσιμοι παράγοντες για την δυνατότητα της ιατροτεχνολογικής βιομηχανίας, να συνεχίζει τη συνεργασία με Επαγγελματίες Υγείας.
Οι εργαζόμενοι της ΙΑΜΕΞ ΑΕ πρέπει να ενθαρρύνουν τις δεοντολογικές επιχειρησιακές πρακτικές και την κοινωνικά υπεύθυνη συμπεριφορά που άπτεται των επαφών τους με Επαγγελματίες Υγείας.
Οι εργαζόμενοι της ΙΑΜΕΞ ΑΕ πρέπει να συνεχίσουν να σέβονται την υποχρέωση των επαγγελματιών υγειονομικής περίθαλψης να αποφασίζουν απρόσκοπτα όσον αφορά στην θεραπεία.
Οι κατευθυντήριες γραμμές βασίζονται στις ακόλουθες βασικές αρχές:
1.Την αρχή του διαχωρισμού:
Η συναλλαγή μεταξύ της βιομηχανίας και των Επαγγελματιών Υγείας δεν πρέπει να καταχράται, ώστε να επηρεάζονται, με αδικαιολόγητα ή ανάρμοστα πλεονεκτήματα οι αποφάσεις για αγορά, ούτε θα πρέπει η συναλλαγή αυτή να εξαρτάται από τις συναλλαγές πωλήσεων ή τη χρήση ή υπόδειξη χρήσης των προϊόντων των εργαζομένων της.
2.Την αρχή της διαφάνειας:
Η συναλλαγή μεταξύ της βιομηχανίας και των Επαγγελματιών Υγείας, πρέπει να είναι διαφανής και να συμμορφώνεται με τους νόμους, τους κανονισμούς ή τους επαγγελματικούς κώδικες συμπεριφοράς.
3.Την αρχή της ισοδυναμίας:
Όπου οι Επαγγελματίες Υγείας εκτελούν μια υπηρεσία για μια εταιρεία ή προς όφελος μιας εταιρείας, ή αποζημίωση που καταβλήθηκε εξ ονόματος της εταιρείας, πρέπει να είναι ανάλογη και να εκπροσωπεί την εύλογη αξία αγοράς, για τις υπηρεσίες που εκτελούνται από τον Επαγγελματία Υγείας.
4.Την αρχή της τεκμηρίωσης:
Για συναλλαγές μεταξύ μιας εταιρείας και ενός Επαγγελματία Υγείας, όπου οι υπηρεσίες εκτελούνται από έναν Επαγγελματία Υγείας για μια εταιρεία ή εξ ονόματος μιας εταιρείας, πρέπει να υπάρχει μια γραπτή συμφωνία όπου, μεταξύ άλλων, να αναφέρεται ο σκοπός της συναλλαγής, οι υπηρεσίες που θα εκτελεστούν, η μέθοδος για την κάλυψη των εξόδων, καθώς και η αποζημίωση που θα καταβληθεί από την εταιρεία.
Οι δραστηριότητες που προβλέπονται στη συμφωνία πρέπει να είναι αιτιολογημένες και να αποδεικνύονται από σχετικές εκθέσεις κ.λπ.
Επαρκής τεκμηρίωση, όπως η συμφωνία, σχετικές εκθέσεις, τιμολόγια κ.λπ., πρέπει να τηρείται από την εταιρεία για να υποστηρίζει την ανάγκη των υπηρεσιών και την υλοποίηση τους, καθώς και τη λογική της αποζημίωσης που καταβλήθηκε.
4.ΕΠΙΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΗ ΚΑΤΑΡΤΙΣΗ ΚΑΙ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΕΠΙ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Ανάλογα με την περίπτωση, οι εργαζόμενοι στην ΙΑΜΕΞ ΑΕ, πρέπει να είναι σε θέση να προσφέρουν εκπαίδευση και κατάρτιση επί των προϊόντων τους, στους Επαγγελματίες Υγείας, για να διευκολύνουν την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της ιατρικής τεχνολογίας.
Τέτοια προγράμματα εκπαίδευσης και κατάρτισης θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε κατάλληλο τόπο, λαμβάνοντας υπόψη την ευκολία των συμμετεχόντων και τον χαρακτήρα της κατάρτισης.
Ειδικότερα:
Προγράμματα και εκδηλώσεις θα πρέπει να διεξάγονται σε κλινικές, εργαστήρια, εκπαιδευτικά, συνεδριακά ή άλλο κατάλληλο περιβάλλον, συμπεριλαμβανομένων των εγκαταστάσεων της εταιρείας, ή εμπορικά διαθέσιμες εγκαταστάσεις, οι οποίες ευνοούν την αποτελεσματική μετάδοση των γνώσεων και την πρακτική “hands on” εκπαίδευση.
Το προσωπικό κατάρτισης θα πρέπει να διαθέτει την κατάλληλη εμπειρογνωμοσύνη για τη διεξαγωγή της εν λόγω εκπαίδευσης.
Η εταιρεία ΙΑΜΕΞ ΑΕ δύναται να παρέχει στους συμμετέχοντες, γεύματα λογικού κόστους σε σχέση με το πρόγραμμα και, αν τα εκπαιδευτικά προγράμματα καθιστούν αναγκαίες διανυκτερεύσεις, πρόσθετη φιλοξενία μπορεί να καλύπτεται. Κάθε φιλοξενία πρέπει να είναι εύλογης αξίας, μικρότερη σε διάρκεια από το πρόγραμμα, να εστιάζει στον εκπαιδευτικό σκοπό της εκπαίδευσης και να είναι σύμφωνη με τους κανονισμούς της χώρας, όπου ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης ασκεί την δραστηριότητά του.
Η εταιρεία ΙΑΜΕΞ ΑΕ μπορεί να πληρώνει, για εύλογα έξοδα ταξιδιού και διαμονής ενός επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης, σύμφωνα με τους κανονισμούς της χώρας, όπου, ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης ασκεί την δραστηριότητά του.
Η εταιρεία ΙΑΜΕΞ ΑΕ δεν επιτρέπεται να διευκολύνει ή να πληρώνει για γεύματα, έξοδα ταξιδιού, διαμονής ή άλλα έξοδα για τις/τους συζύγους ή προσκεκλημένους των Επαγγελματιών Υγείας, ή για κάθε άλλο πρόσωπο που δεν έχει γνήσιο επαγγελματικό ενδιαφέρον στις πληροφορίες που διανέμονται στη
συνεδρίαση.
5.ΣΤΗΡΙΞΗ ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΩΝ ΕΚΔΗΛΩΣΕΩΝ ΤΡΙΤΩΝ
Καλή τη πίστη, ανεξάρτητες, εκπαιδευτικές και επιστημονικές εκδηλώσεις, ή εκδηλώσεις για χάραξη πολιτικής, προάγουν την επιστημονική γνώση, την ιατρική πρόοδο και βοηθούν στην παροχή αποτελεσματικής υγειονομικής περίθαλψης.
Για τους σκοπούς αυτούς, η ΙΑΜΕΞ ΑΕ μπορεί να στηρίζει τέτοιες εκδηλώσεις, εφόσον το περιεχόμενο των εκπαιδευτικών αυτών εκδηλώσεων προάγει την επιστημονική γνώση, την ιατρική πρόοδο και την διάχυση της αποτελεσματικής υγειονομικής περίθαλψης και είναι σύμφωνη με τις σχετικές κατευθυντήριες γραμμές, που θεσπίζονται από επαγγελματικές εταιρείες ή οργανισμούς για τις εκδηλώσεις αυτές.
Η ΙΑΜΕΞ ΑΕ δύναται να στηρίζει τέτοιες εκδηλώσεις με την παροχή χρηματοδοτικής, επιστημονικής, τεχνικής, οργανωτικής και/ή υλικοτεχνικής βοήθειας ως εξής:
Χορηγία Επαγγελματιών Υγείας:
Εφόσον επιτρέπεται από εθνικούς και τοπικούς νόμους, κανονισμούς και κώδικες επαγγελματικής συμπεριφοράς, η ΙΑΜΕΞ ΑΕ δύναται να παρέχει χρηματική στήριξη για την κάλυψη του κόστους συμμετοχής σε επιστημονικές εκδηλώσεις μεμονωμένων Επαγγελματιών Υγείας που είναι εγκεκριμένες από τον ΕΟΦ και βάσει της διαδικασίες υποβολής και προέγκρισης από τον ΕΟΦ.
Η χρηματική στήριξη θα πρέπει να περιορίζεται στο κόστος εγγραφής καθώς και εύλογα έξοδα ταξιδιού, γευμάτων και διαμονής, σχετιζόμενα με την συμμετοχή στην εκδήλωση, βάσει των ορίων που ορίζει ο ΕΟΦ στην σχετική εγκύκλιο.
Η ΙΑΜΕΞ ΑΕ δεν μπορεί να έχει οποιαδήποτε συμμετοχή στην επιλογή συγκεκριμένων προσώπων για την κάλυψη εξόδων συμμετοχής τους.
Η ΙΑΜΕΞ οφείλει να διασφαλίζει πλήρη συμμόρφωση με εθνικούς και τοπικούς νόμους, σχετικά με την κοινοποίηση ή τις προϋποθέσεις, οι οποίες σχετίζονται με τέτοιου είδους χορηγίες και όπου οι απαιτήσεις αυτές δεν προβλέπονται, θα καλύπτονται από διαφάνεια, όπως γραπτή κοινοποίηση της χορηγίας προς την διοίκηση του νοσοκομείου, τους ανωτέρους του Επαγγελματία Υγείας ή άλλη καθορισμένη αρμόδια αρχή.
Υποστήριξη συνεδρίων:
Η ΙΑΜΕΞ ΑΕ μπορεί να παρέχει οικονομική επιχορήγηση απευθείας στο διοργανωτή της εκδήλωσης, με την μορφή χορηγίας με κάποιο είδος συμμετοχής (εκθεσιακό χώρο, προβολή λογοτύπου, συμμετοχή στην κάλυψη των επισιτιστικών κλπ), κάλυψη κόστους εγγραφής των συμμετεχόντων, εύλογων ποσών για αμοιβές (honoraria), ταξίδια, γεύματα και δαπάνες διαμονής των Επαγγελματιών Υγείας, που είναι μέλη επιτροπών στην εκδήλωση, βάσει υπογραφής σχετικού ιδιωτικού συμφωνητικού χορηγίας με τον διοργανωτή.
Μια γραπτή αίτηση πρέπει να υποβληθεί από τον διοργανωτή του συνεδρίου προς την ΙΑΜΕΞ ΑΕ και οποιαδήποτε χορηγία πρέπει να καταβάλλεται απευθείας στον διοργανωτή του συνεδρίου ή το σχετικό εκπαιδευτικό ίδρυμα. Ο διοργανωτής του συνεδρίου είναι αποκλειστικά υπεύθυνος για το πρόγραμμα καθώς και την επιλογή των ομιλητών.
Η ΙΑΜΕΞ ΑΕ δεν μπορεί να έχει οποιαδήποτε επί μέρους συμμετοχή στον καθορισμό του περιεχομένου του συνεδρίου, εκτός από την πρόταση για ομιλητές, ή τον σχολιασμό επί του προγράμματος, όταν αυτό ζητηθεί.
Υποτροφίες:
Η ΙΑΜΕΞ ΑΕ μπορεί επίσης να παρέχει εκπαιδευτικές επιχορηγήσεις προς εκπαιδευτικά ιδρύματα, ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης ή εταιρείες επαγγελματιών, με σκοπό την εκπόνηση ιατρικής εκπαίδευσης,
προσφέροντας χρηματική υποστήριξη υπό μορφή υποτροφιών και παρόμοιων βραβείων.
Η επιλογή των υπότροφων επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια του θεσμικού οργάνου, όπου αυτοί εγγράφονται ή το εκπαιδευτικό ίδρυμα στο οποίο θα εκπαιδευτούν.
Οι επιδοτήσεις προσφέρονται στο εκπαιδευτικό ή επαγγελματικό ίδρυμα και όχι στους μεμονωμένους ερευνητές, εκτός αν υπάρχει γραπτή αίτηση από το συμβαλλόμενο ίδρυμα.
Με κανένα τρόπο δεν πρέπει η επιχορήγηση να συνδέεται με την αγορά των προϊόντων της εταιρείας ή να βασίζεται σε παρελθούσα χρήση ή πιθανή μελλοντική χρήση των προϊόντων της εταιρείας από το ίδρυμα.
6.ΣΥΝΑΝΤΗΣΕΙΣ ΠΩΛΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ
Όπου επιτρέπεται, οι εργαζόμενοι της ΙΑΜΕΞ ΑΕ, συναντώνται με Επαγγελματίες Υγείας, για να συζητήσουν τα χαρακτηριστικά των προϊόντων, να διεξάγουν διαπραγματεύσεις επί συμβάσεων ή να συζητούν όρους πώλησης.
Οι συναντήσεις αυτές θα πρέπει, κατά γενικό κανόνα, να λαμβάνουν χώρα στην έδρα του Επαγγελματία Υγείας ή κοντά σε αυτήν.
Σε σχέση με αυτές τις συναντήσεις, οι εργαζόμενοι στην ΙΑΜΕΞ ΑΕ, δύνανται να πληρώνουν για γεύματα σε λογικές τιμές, για Επαγγελματίες Υγείας, σε ένα περιβάλλον που ευνοεί την αμοιβαία ενημέρωση.
Ωστόσο, η ΙΑΜΕΞ ΑΕ δεν επιτρέπεται να πληρώνει για γεύματα, ταξίδια, διαμονή ή άλλα έξοδα για τις/τους συζύγους ή προσκεκλημένες/ους των Επαγγελματιών Υγείας, ή για κάθε άλλο πρόσωπο που δεν έχει bona fide επαγγελματικό ενδιαφέρον στις πληροφορίες που παρέχονται στην συνάντηση.
7.ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ ΜΕ ΣΥΜΒΟΥΛΟΥΣ
Επαγγελματίες Υγείας μπορούν να χρησιμεύσουν ως σύμβουλοι στην ΙΑΜΕΞ ΑΕ, παρέχοντας καλόπιστες υπηρεσίες, συμπεριλαμβανομένης της έρευνας, της συμμετοχής σε συμβουλευτικά συμβούλια, ή με παρουσιάσεις σε εκδηλώσεις εκπαιδευτικού χαρακτήρα, επιχορηγούμενες από την ΙΑΜΕΞ ΑΕ, ή με εκπαιδευτικές εκδηλώσεις διοργανωνόμενες από τρίτους, καθώς και με ανάπτυξη προϊόντων.
Είναι ευνόητο να καταβάλλεται εύλογη αποζημίωση των Επαγγελματιών Υγείας για την εκτέλεση αυτών των υπηρεσιών.
Οι ακόλουθοι παράγοντες στηρίζουν την ύπαρξη μίας καλόπιστης συμφωνίας μεταξύ της ΙΑΜΕΞ ΑΕ και των Επαγγελματιών Υγείας:
• Συμφωνία για απασχόληση συμβούλων νοείται όταν, έχει συγκεκριμενοποιηθεί εκ των προτέρων ένας θεμιτός σκοπός.
• Η επιλογή των συμβούλων πρέπει να βασίζεται στα προσόντα του συμβούλου και στην εμπειρία που έχει για να αντιμετωπίσει τον συγκεκριμένο θεμιτό σκοπό, ενώ δεν πρέπει να βασίζεται στον όγκο ή την αξία της παραγόμενης επιχειρηματικής δραστηριότητος που οφείλεται στο σύμβουλο.
• Οι Συμφωνίες συμβούλων με Επαγγελματίες Υγείας πρέπει να περιγράφονται σε γραπτή συμφωνία, υπογεγραμμένη από τα δύο μέρη, όπου καθορίζονται οι υπηρεσίες που παρέχονται. Οι ρυθμίσεις αυτές πρέπει να συμφωνούν με τους κανονισμούς της χώρας, όπου ο Επαγγελματίας Υγείας έχει άδεια ασκήσεως επαγγέλματος.
• Η αποζημίωση που καταβάλλεται στους Επαγγελματίες Υγείας, οι οποίοι απασχολούνται ως σύμβουλοι, πρέπει να είναι η εύλογη αγοραία αξία για τις υπηρεσίες που παρέχονται και δεν πρέπει να συνδέονται, κατά κανένα τρόπο, με την αξία των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, τα οποία μπορεί να χρησιμοποιούν για την δική τους πρακτική.
• Όλες οι πληρωμές πρέπει να συμμορφώνονται με την εφαρμοστέα φορολογική ή άλλη νομική απαίτηση.
Η ΙΑΜΕΞ ΑΕ μπορεί να πληρώνει για εύλογα και πραγματικά έξοδα συμβούλων κατά τη διεξαγωγή του αντικειμένου της συμφωνίας, συμπεριλαμβανομένων ταξιδιών, γευμάτων και διανυκτερεύσεων, που είναι αποτέλεσμα συμμετοχής τους σε συναντήσεις με την ΙΑΜΕΞ ΑΕ, ή εξ ονόματος της ΙΑΜΕΞ ΑΕ.
• Η γραπτή συμφωνία θα πρέπει να περιγράφει όλα τα έξοδα που μπορεί να απαιτηθούν από τον σύμβουλο σε σχέση με την παροχή των υπηρεσιών.
• Η ΙΑΜΕΞ ΑΕ, εφόσον απασχολεί Επαγγελματίες Υγείας ως συμβούλους, πρέπει να διασφαλίζει πλήρη συμμόρφωση με εθνικούς και τοπικούς νόμους σχετικά με την κοινοποίηση ή την έγκριση απαιτήσεων που συνδέονται με την ΙΑΜΕΞ. Στην περίπτωση που καμία τέτοια απαίτηση δεν προβλέπεται, η ΙΑΜΕΞ ΑΕ διατηρεί κατάλληλη διαφάνεια, απαιτώντας την εκ των προτέρων έγγραφη κοινοποίηση στην διοίκηση του νοσοκομείου, προς τον προϊστάμενο του επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης, ή οποιαδήποτε άλλη αρμόδια αρχή σε τοπικό επίπεδο, με την οποία να αποκαλύπτει το σκοπό και το πεδίο εφαρμογής της συμφωνίας παροχής συμβουλών.
• Όλες οι συμφωνίες παροχής συμβουλών με Επαγγελματίες Υγείας πρέπει να τεκμηριώνονται εγγράφως ακόμη και όταν ο Eπαγγελματίας Υγείας δεν απαιτεί πληρωμή για τις υπηρεσίες του, ή όπου η συμφωνία περιλαμβάνει μόνο μία εκδήλωση διάρκειας μιας ημέρας.
• Ο τόπος και περιστάσεις για συσκέψεις με συμβούλους θα πρέπει να είναι σύμφωνος με το αντικείμενο των διαβουλεύσεων. Οι συναντήσεις θα πρέπει να διεξάγονται σε περιβάλλον κλινικό, εκπαιδευτικό, συνεδριακό ή άλλο κατάλληλο για τον σκοπό αυτό, συμπεριλαμβανομένων ξενοδοχείων ή άλλων τοποθεσιών που ευνοούν την αποτελεσματική αμοιβαία ενημέρωση.
• Η επιχορηγούμενη φιλοξενία από την ΙΑΜΕΞ ΑΕ, που προκύπτει από την συνάντηση με συμβούλους, θα πρέπει να είναι μετριοπαθής στην αξία και υποδεέστερη του χρόνου και του σκοπού της σύσκεψης.
• Όταν η ΙΑΜΕΞ ΑΕ συμβάλλεται με έναν Επαγγελματία Υγείας για ανάπτυξη της πνευματικής ιδιοκτησίας, πρέπει να υπάρχει γραπτή συμφωνία χορήγησης αποζημίωσης σε μια δίκαιη αγοραία τιμή. Ωστόσο, σε καμία περίπτωση, δεν μπορεί ο Επαγγελματίας Υγείας να λαμβάνει οικονομική αποζημίωση σε σχέση με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που αυτός έχει χρησιμοποιήσει στο παρελθόν ή μπορεί να χρησιμοποιήσει στο μέλλον, συμπεριλαμβανομένων των ιατρικών υλικών, τα οποία περιλαμβάνουν τα νέα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας. Όλες οι απαιτούμενες συναινέσεις και εγκρίσεις πρέπει να λαμβάνονται, συμπεριλαμβανομένων και αυτών της διοίκησης του νοσοκομείου ή του προϊσταμένου του Επαγγελματία Υγείας (ή τοπική αρμόδια αρχή).
8. ΔΩΡΑ
Η ΙΑΜΕΞ ΑΕ, περιστασιακά, μπορεί να προσφέρει μη δαπανηρά αντικείμενα, ως δώρα προς Επαγγελματίες Υγείας, σύμφωνα με εθνικές και διεθνείς νομοθεσίες, κανονισμούς και βιομηχανικούς και επαγγελματικούς κώδικες δεοντολογίας του κλάδου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Τα δώρα θα πρέπει να είναι είναι μικρής αξίας, να παρέχονται κατ’ εξαίρεση και είτε να σχετίζονται με την άσκηση του Επαγγελματία Υγείας ή να δίδονται προς όφελος των ασθενών ή να υπηρετούν μια γνήσια εκπαιδευτική λειτουργία. Η αξία του δώρου (κόστος αγοράς/ κατασκευής) περιορίζεται στα ποσό των €20,00.
Δώρα δεν πρέπει να δίδονται υπό μορφή μετρητών ή ισοδύναμα μετρητών.
[ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΔΩΡΟΥ – Πηγή: www.medtecheurope.org ]
9.ΦΙΛΟΞΕΝΙΑ (ΤΑΞΙΔΙΑ- ΔΙΑΜΟΝΗ)
Για κάθε είδους εκδήλωση και συνάντηση με Επαγγελματίες Υγείας όπου παρέχεται φιλοξενία η οποία περιλαμβάνει Μετακίνηση και Διαμονή του Επαγγελματία Υγείας, ισχύουν οι κανονισμοί και όρια φιλοξενίας που εφαρμόζονται στις Επιστημονικές Εκδηλώσεις (Συνέδρια) και περιγράφονται αναλυτικά στην Π.30.3 Πολιτική παροχής Χορηγιών- Δωρεών- Επιχορηγήσεων ( Ενότητα 4. ΧΟΡΗΓΙΕΣ). Επίσης εφαρμόζεται η διαδικασία Έγκρισης Δαπάνης μέσω του εντύπου Ε.32-1 Εντυπο Έγκρισης Δαπάνης.
10.ΨΥΧΑΓΩΓΙΑ
Η ΙΑΜΕΞ Α.Ε. δεν επιτρέπει την διοργάνωση ή την οικονομική κάλυψη οποιασδήποτε Ψυχαγωγικής εκδήλωσης.
11.ΔΕΙΓΜΑΤΑ/ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΡΟΣ ΕΠΙΔΕΙΞΗ
Η ΙΑΜΕΞ ΑΕ μπορεί να παρέχει τα προϊόντα της ως Προϊόντα προς Επίδειξη ή/και ως Δείγματα χωρίς χρέωση, προκειμένου να καταστεί δυνατόν σε Επαγγελματίες Υγείας ή Οργανισμούς Υγείας ώστε να τα αξιολογήσουν ή/και να εξοικειωθούν με την ασφαλή, αποτελεσματική και σωστή τους χρήση καθώς και τη λειτουργικότητα του προϊόντος και να καθορίσουν εάν ή πότε να το χρησιμοποιήσουν, να το παραγγείλουν, να το αγοράσουν ή να προτείνουν το προϊόν στο μέλλον.
Προϊόντα προς Επίδειξη και Δείγματα μπορεί να είναι προϊόντα μιας ή πολλαπλών χρήσεων. Η ΙΑΜΕΞ μπορεί επίσης να παρέχει προϊόντα από άλλη εταιρεία, σε συνδυασμό με τα δικά της Προϊόντα προς Επίδειξη/Δείγματα κατ’ εξαίρεση, εάν τα προϊόντα της άλλης εταιρείας απαιτούνται για την ορθή και αποτελεσματική επίδειξη, αξιολόγηση ή τη χρήση των προϊόντων της ΙΑΜΕΞ.
Η παροχή Προϊόντων προς Επίδειξη και Δειγμάτων δεν πρέπει καταχρηστικά να ανταμείβει, να προκαλεί ή να ενθαρρύνει τους Επαγγελματίες Υγείας στην αγορά, τη μίσθωση, τη σύσταση, τη συνταγογράφηση, τη χρήση, την προμήθεια ή την απόκτηση, των προϊόντων ή των υπηρεσιών της ΙΑΜΕΞ.
Η ΙΑΜΕΞ ΑΕ θα πρέπει σε όλες τις περιπτώσεις να τηρεί τα κατάλληλα αρχεία σχετικά με την παροχή Προϊόντων
προς Επίδειξης και Δειγμάτων στους Επαγγελματίες Υγείας, για παράδειγμα, αποδεικτικά παραστατικά παράδοσης Προϊόντων προς Επίδειξη ή Δειγμάτων και παραστατικό επιστροφής για προϊόντα πολλαπλών χρήσεων.
Η ΙΑΜΕΞ θα πρέπει να καταχωρίζει με σαφήνεια στα αρχεία της, καθώς και να γνωστοποιεί σαφώς προς τους Επαγγελματίες Υγείας τη μη χρέωση καθώς και τους άλλους όρους που ισχύουν, για την παροχή των εν λόγω Προϊόντων προς Επίδειξη ή Δειγμάτων, όχι αργότερα από το χρόνο παράδοσης. Η γνωστοποίηση στους Επαγγελματίες Υγείας και στους Οργανισμούς Υγείας, πρέπει να είναι γραπτή.
Δείγματα
Η ΙΑΜΕΞ μπορεί να παρέχει έναν λογικό αριθμό Δειγμάτων χωρίς χρέωση, για να δώσει το περιθώριο στους
Επαγγελματίες Υγείας να εξοικειωθούν με τα προϊόντα και τις συναφείς υπηρεσίες, για να αποκτήσουν εμπειρία χρησιμοποιώντας τα με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε κλινική χρήση και να καθορίσουν εάν ή πότε, θα χρησιμοποιηθούν, θα παραγγελθούν, θα αγορασθούν από διαγωνισμό, θα συνταγογραφηθούν ή θα προταθούν τα προϊόντα στο μέλλον.
Για Δείγματα, τα οποία είναι προϊόντα μιας χρήσης, η ποσότητα που προσφέρεται για τον σκοπό της εξοικείωσης, δεν πρέπει να υπερβαίνει το ποσό που λογικά είναι αναγκαίο για τους Επαγγελματίες Υγείας ώστε να αποκτήσουν επαρκή εμπειρία στην επαφή τους με τα προϊόντα.
Για Δείγματα, τα οποία είναι προϊόντα πολλαπλών χρήσεων, το χρονικό διάστημα που απαιτείται για τους Επαγγελματίες Υγείας για να αποκτήσουν επαρκή εμπειρία με το προϊόν, θα εξαρτηθεί από την συχνότητα της αναμενόμενης χρήσης, τη διάρκεια της απαιτούμενης εκπαίδευσης, και τον αριθμό των Επαγγελματιών Υγείας που θα πρέπει να αποκτήσουν εμπειρία σχετικά με τα προϊόντα. Η ΙΑΜΕΞ σε όλες τις περιπτώσεις θα πρέπει να διασφαλίσει ότι θα διατηρεί την κυριότητα των Δειγμάτων πολλαπλών χρήσεων και ότι θα έχουν μια διαδικασία σε ισχύ για την έγκαιρη επιστροφή των εν λόγω Δειγμάτων, μετά το πέρας της περιόδου εξοικείωσης.
12.ΑΡΧΕΙΑ
Αρχεία των παραπάνω εντύπων φυλάσσονται από τον ΥΔΠ για 5 χρόνια.
Σχετικά Έγγραφα:
1.Π.30.3 Πολιτική παροχής Χορηγιών-Δωρεών- Επιχορηγήσεων
2.Ε.32.1 Έντυπο Έγκρισης Δαπάνης
Εξωτερικά Έγγραφα:
1.Κώδικας Δεοντολογίας Επιχειρηματικής Πρακτικής MedTech Europe MedTech Europe Code of Ethical Business Practice
2.Κώδικας Ηθικής Επαγγελματικής Πρακτικής ΣΕΙΒ
13. ΙΣΤΟΡΙΑ ΤΟΥ ΕΓΓΡΑΦΟΥ
Εκδ. Ημερομηνία Περιγραφή Αλλαγής Έκδοση Από
1 15/07/2024 Αρχική Έκδοση ΥΣΔΔ